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流感克星——磷酸奧司他韋中有關物質的測定(參考2020版中國藥典)

更新時間:2020-07-31 點擊次數(shù):2111

 

流行性感冒是由流行性感冒病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,簡稱流感。在人群中具有普遍易感、傳播能力強、季節(jié)性強等特點。

磷酸奧司他韋(Oseltamivirphosphate)是對付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒有效的藥物之一。磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體,其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。神經(jīng)氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶,其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內(nèi)進一步播散至關重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性。本品通過抑制病毒從被感染的細胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。

本文參照中國藥典2020版,用月旭Xtimate® C8測定本品的有關物質,具體如下:

 

01 色譜條件

色譜柱:月旭Xtimate® C8(4.6×250mm,5μm);

流動相:0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH5.6)/甲醇/乙腈=700/245/135;

檢測波長:207nm;

柱溫:50℃;

流速:1.0ml/min;

進樣量:15μL。

 

02 譜圖和數(shù)據(jù)

 

 

03 結論

使用月旭Xtimate® C8(4.6×250mm,5μm),在此色譜條件下測定,能滿足檢測的要求。

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